Anvisa anuncia retomada de testes com a CoronaVac
João Doria e o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, visitam obras da fábrica que produzirá a vacina Coronavac no Brasil
Portal Ig Saúde - 11/11/2020 19:06:10 | Foto: Eduarda Esteves/iG
Estudo tinha sido suspenso pela agência na noite de segunda-feira (9) após morte de voluntário
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, na manhã desta quarta-feira (11), a retomada dos testes da CoronaVac, vacina desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.
"A ANVISA informa que acaba de autorizar a retomada do estudo clínico relacionado à vacina Coronavac, que tem como patrocinador o Instituto Butantan", disse a agência, em nota.
Ainda de acordo com o pronunciamento no site da agência, o órgão "entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG [evento adverso grave] inesperado e a vacina", continua o texto. Confira a nota completa aqui.
Os testes da terceira fase do estudo clínico da CoronaVac tinha sido suspensos pela agência na noite de segunda-feira (9). Na ocasião, a Anvisa disse, sem dar detalhes, que um "evento adverso grave" havia ocorrido.
No dia seguinte, o Instituto Butantan, por meio do diretor Dimas Covas, disse estranhar a decisão da agência, porque o evento adverso se tratava de um "óbito não relacionado à vacina".
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