PATRÍCIA PASQUINI-SÃO PAULO, SP (FOLHAPRESS) - A vacinação contra a dengue com o imunizante Butantan-DV, desenvolvido no Instituto Butantan, em São Paulo, está suspensa temporariamente.

A medida segue uma orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) após a identificação de 42 episódios de reações adversas mais severas -três deles graves, com duas mortes.

Os sintomas incluem dor abdominal, vômitos e sangramentos, como nos casos de dengue grave.

A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa?
Sim, o imunizante do Butantan foi aprovado pela Anvisa no fim de novembro de 2025 para ser aplicado em pessoas de 12 e 59 anos.

Os estudos feitos com a Butantan-DV comprovaram a eficácia da vacina?
Sim, o imunizante mostrou 74,7% de eficácia geral e 91,6% contra a dengue grave e com sinais de alarme, além de mais de 90% contra hospitalizações. Os estudos também mostraram que a proteção dura cinco anos.

A pesquisa, conduzida entre 2016 e 2024, avaliou a Butantan-DV em mais de 16 mil voluntários residentes de 14 estados brasileiros. A vacina se mostrou segura e eficaz tanto em pessoas com infecção prévia como naquelas que nunca tiveram tido contato com um dos sorotipos da dengue.

A vacina passou por 16 estudos clínicos de fase 1 nos Estados Unidos, além de estudos de fase 2 e 3.

Quais foram as mortes que podem estar relacionadas à vacina?
Segundo o ministério, os casos graves foram observados em profissionais de saúde.

Uma das mortes em investigação é a de uma mulher de 48 anos que desenvolveu sintomas de dengue grave, com comprometimento neurológico (meningoencefalite) 19 dias após a vacinação.

O outro óbito é de um homem de 58 anos. Ele ficou febril cinco dias após a vacinação e evoluiu de forma rápida para dengue grave, com choque refratário (caracterizado por queda da pressão arterial).

Em mais uma situação grave, uma mulher de 39 anos apresentou febre, mialgia (dor muscular) e náuseas seis dias após a vacinação. Ela teve sintomas de dengue grave e foi internada em UTI.

Já está comprovada a relação entre casos graves e imunizante?
Não, as investigações continuam. A suspensão temporária ocorre para aprofundar a análise das informações coletadas.

O que fazer se já tomei a vacina Butantan-DV?
Quem recebeu a vacina nos últimos 21 dias deve ficar atento aos seguintes sintomas: febre, dor abdominal intensa e contínua, vômitos persistentes, tontura, sangramentos, sonolência intensa, irritabilidade e sinais de desidratação.

Em caso de piora do quadro ou intensificação dos sintomas, é recomendado procurar uma UBS (Unidade de Saúde Básica) para passar por atendimento médico.

A Butantan-DV continua com o registro válido?
Sim. A utilização da Butantan-DV é que foi suspensa, em caráter temporário. A vacina -de dose única- foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para a população de 12 a 59 anos.

Quando a vacinação com a Butantan-DV será retomada?
Ainda não há prazo. A retomada será feita apenas após as investigações.

O que diz o Instituto Butantan?
O instituto afirma que colabora com as investigações ao fornecer informações técnicas, acompanhar os dados de segurança e contribuir para a avaliação da estratégia vacinal.

A Butantan-DV estava disponível para qual público?
O SUS (Sistema Único de Saúde) aplicou 501.044 doses, no total. Destas, 83.612 serviram para estratégias de vacinação da população de 15 a 59 anos em Maranguape (CE), Nova Lima (MG), Botucatu (SP) e na região de Araguaína (TO). Nenhum dos locais identificou eventos adversos graves relevantes associados ao imunizante.

A campanha com o imunizante do Butantan começou em fevereiro de 2026 e vacinou 417.432 profissionais de saúde de todo o país. Em seguida, foi a vez dos adultos de 59 anos.

No final de abril, a Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo havia anunciado a ampliação da Butantan-DV para pessoas com 59 anos a partir e a todos os trabalhadores da saúde que atuam em estabelecimentos públicos e privados, a partir de 4 de maio, nos postos de saúde estaduais.

A Qdenga tem alguma relação com a Butantan-DV?
Não. A vacina Qdenga é da farmacêutica Takeda, de origem japonesa. O imunizante é dado em duas doses com intervalos de três meses em crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, pelo SUS. O registro da Qdenga foi aprovado pela Anvisa para comercialização no país em março de 2023.

A vacina da Qdenga também está disponível em clínicas particulares, redes de laboratórios e farmácias para o público de 4 a 60 anos.

Suspensão da vacina da dengue do Butantan cria incerteza sobre ritmo de imunização em massa

MATEUS VARGAS-BRASÍLIA, DF (FOLHAPRESS) - A decisão de interromper o uso da vacina da dengue fabricada pelo Instituto Butantan criou incertezas sobre o ritmo do plano de imunização em massa contra a doença. O anúncio da suspensão foi feito nesta segunda (8) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, após o registro de 42 casos de reações adversas severas e duas mortes.

Eder Gatti, diretor do PNI (Programa Nacional de Imunizações), disse durante o anúncio que não há dúvidas sobre a eficácia da vacina e que a medida foi tomada por precaução, para avaliar os casos com "sinais de alerta" após a aplicação de mais de 500 mil doses.

O ministério da Saúde enfatizou que os eventos são raros, correspondem a 0,008% das doses aplicadas, e que não está certo o vínculo entre o uso da vacina e as duas mortes.

A Butantan-DV é a principal aposta do SUS (Sistema Único de Saúde) para proteger a população em uma estratégia de longo prazo. Além de ser aplicada em dose única, existe a expectativa de ampliar o contrato, que prevê entrega de 3,9 milhões de doses até o fim de 2027, para cerca de 60 milhões de vacinas.

O cenário de vacinação em massa, porém, depende da conclusão da análise sobre possíveis reações adversas do imunizante. A Saúde afirma que não há prazo para apresentar os resultados, enquanto o Butantan reconhece que irá reavaliar o ritmo de produção das doses.

"O tempo é o tempo necessário para que se conclua a investigação. Por isso a gente não coloca um prazo. Vamos cobrar diariamente o que está acontecendo [na investigação]", afirmou Padilha.

"Quanto mais rápido estiver concluída a investigação, com definição sobre uso da vacina, melhor para nós", disse.

O salto na produção da Butantan-DV passa por parceria do Butantan com a empresa chinesa WuXi Vaccines. O uso das vacinas feitas no laboratório estrangeiro ainda depende de certificações da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

A decisão de suspender temporariamente envolveu debate de órgãos ligados ao PNI, com participação da Anvisa, secretarias locais de saúde e especialistas.

Antes de tornar pública a interrupção, técnicos do SUS apontaram receio de que o anúncio se misturasse ao debate eleitoral ao alimentar interpretações de um eventual desentendimento entre as gestões do presidente Lula (PT) e Tarcísio de Freitas (Republicanos), governador de São Paulo e aliado do clã Bolsonaro.

Para afastar essa percepção, o comunicado à imprensa foi feito pelo ministro Padilha ao lado do presidente da Anvisa, Leandro Safatle, e do diretor do Butantan, Esper Kallás. O instituto paulista é vinculado ao governo de São Paulo.

Padilha afirmou que o Butantan continuará a pesquisa clínica que a Anvisa exige para autorizar a vacinação no público com 60 anos ou mais. Hoje a vacina tem registro do órgão regulador para o grupo de 12 a 59 anos.

O imunizante do Butantan foi aprovado pela Anvisa no fim de novembro de 2025. No mês seguinte, o Ministério da Saúde assinou a compra de R$ 367,9 milhões por 3,9 milhões de doses.

Agora, o SUS terá apenas a Qdenga para a imunização contra a dengue. Em 2024, o ministério comprou cerca de 10 milhões de doses, por R$ 1,3 bilhão, da farmacêutica Takeda, que tem sede no Japão e é destinada ao público de 4 a 60 anos.

Padilha afirma que cerca de 8 milhões de vacinas já foram entregues e que o SUS deve receber mais 9 milhões de doses em 2026 e no próximo ano. A vacina da Takeda é destinada ao público de 4 a 60 anos.

As vacinas da Takeda e do Butantan custaram cerca de R$ 95 ao SUS, mas o ministério vê duas grandes vantagens no modelo desenvolvido no laboratório paulista: a imunização se dá com a aplicação de uma dose, enquanto a concorrente exige duas vacinas, e a parceria com a WuXi promete alavancar a produção.

A busca pela imunização em massa ganhou maior prioridade no SUS após a explosão de casos da dengue em 2024, quando foram registradas 6.321 mortes - em 2026, o ministério soma 177 mortes.

O número de 2024 se converteu em crise para o governo Lula (PT) e pressionou a então ministra Nísia Trindade. Em agosto daquele ano, ela afirmou que a principal aposta do SUS era a vacina do Butantan. "A vacina é uma estratégia que vamos continuar a utilizar, mas não é a principal estratégia para 2025. Pode ser que venha a ser para 2026, a depender do desenvolvimento da vacina do Butantan", disse à época.

O que fazer se você tomou a vacina da dengue do Butantan, suspensa após reações adversas

GIULIA PERUZZO-SÃO PAULO, SP (FOLHAPRESS) - O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão da vacinação contra dengue com o imunizante do Instituto Butantan após o registro de 42 casos de reações adversas severas, incluindo três casos graves, com duas mortes.

Quem recebeu o imuniante nos últimos 21 dias deve ficar a atento aos seguintes sintomas:
- Febre
- Dor abdominal intensa e contínua
- Vômitos persistentes
- Tontura
- Sangramentos
- Sonolência intensa
- Irritabilidade
- Sinais de desidratação
- Piora do estado geral
Em caso de piora do quadro ou intensificação dos sintomas, é recomendado procurar uma unidade de saúde para passar por atendimento médico.

A suspensão da vacina vale até que novas análises esclareçam se há relação entre o imunizante e os casos registrados.

Em entrevista coletiva nesta segunda, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que os três casos graves não permitem, por ora, estabelecer causalidade com o imunizante. Padilha também disse que "quem tomou a vacina está protegido".

O ministério afirma que fará um monitoramento ativo na rede hospitalar para casos de dengue em pessoas com vacinação recente, casos com sinais de alarme e óbitos. O acompanhamento será feito por agrupamentos de lote, unidade ou território.

Segundo a médica Giovanna Marssola, infectologista do Hospital Alemão Oswaldo Cruz, não há motivo para pânico entre as pessoas vacinadas.

Ela afirma que a medida é preventiva e que, quando eventos adversos graves são identificados após o início de uma campanha vacinal, é esperado que esses casos sejam cuidadosamente analisados para verificar se existe ou não relação causal com a vacina, o que não há comprovação até o momento.

"As reações mais frequentemente observadas são leves e geralmente tem resolução espontânea em poucos dias", afirma. "Isso não diminui o papel fundamental das vacinas, que continuam sendo uma das intervenções médicas que mais salvaram vidas na história da humanidade."

SUS suspende uso de vacina da dengue do Butantan após reações adversas

O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) que irá interromper o uso no SUS (Sistema Único de Saúde) da vacina da dengue feita pelo Butantan.

Segundo o ministro Alexandre Padilha, a decisão é temporária e foi tomada após identificação de 42 episódios de reações adversas "mais severas, que estão temporalmente associadas ao momento em que foram aplicadas a vacina". Os episódios incluem duas mortes, mas o ministério afirma que ainda não há dados suficientes para vincular à vacinação.

O ministério informou que 500 mil doses foram aplicadas, principalmente em profissionais de saúde de três cidades: Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP).

A recomendação do ministério é que as doses sigam armazenadas em local refrigerado pelas secretarias locais de saúde.

Padilha disse que "quem tomou a vacina está protegido" e orientou que profissionais que receberam a imunização nos últimos 21 dias tenham "acompanhamento especial".

O imunizante foi aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) no fim de novembro e pode ser aplicado em pessoas de 12 a 59 anos. A dose mostrou 74,7% de eficácia geral; 91,6% de eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme; e 100% de eficácia contra hospitalizações. Os estudos também mostraram que a proteção dura cinco anos.

O SUS também oferece a vacina Qdenga, da farmacêutica Takeda.